前言:一、消字号的申报主体消字号申报主体要求是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生
一、消字号的申报主体
消字号申报主体要求是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证可以委托生产进行申报
二、消字号产品备案管理。
2018年,全国消毒产品网上备案信息服务平台上线,基本流程为:准备申报资料—网上备案—卫健委审核(产品责任单位所在地的市卫健委)。
备案资料:
生产企业卫生许可证
检测报告
备案登记表
安全评价报告
产品信息(标签、正面照、说明书、企标等)
全国消毒产品网上备案信息服务平台:
https://credit.wsjd.gov.cn/xdcp/loginPage.do
消字号产品的申报周期与上市检测
消杀产品需送至具有CMA资质的机构通过标准检测方法进行测试。根据《WS628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求》,检测项目包括有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、微生物污染指标测定等。
产品申报周期
产品功能 产品报告检测时间 备案审核时间
消毒产品 4个月(稳定性检测3个月,有效期2年)
1-2个月(稳定性检测14天,有效期1年) 1-2周
抗(抑)菌产品 3-4个月(稳定性检测3个月,有效期2年)
1个月左右(稳定性检测14天,有效期1年) 1-2周
注:以上为常规时间,可能遇到政策调整、报告不合格、审核时间过长等(需及时与卫健委沟通)
报告有效期
类消毒产品,4年有效期;
第二类消毒产品(包含抗(抑)菌产品,有效。
郑州博康医药科技开发有限公司成立于2006年,位于国家重要的综合交通枢纽、国家历史文化名城郑州市,专注于医疗器械、消毒产品、保健用品领域“配方开发、批文申报、产品代加工”服务内容,为客户创造产品品牌、提升产品价值。